Pharma Plant

Kalite Yönetimi

Kalite, Pharma Plant’ın temel değeridir.

Üretimden dağıtıma kadar tüm süreçler, uluslararası kalite standartlarına uygun olarak yürütülmektedir. Bu yaklaşım, ürünlerimizin güvenilirliğini ve etkinliğini garanti altına alır.

Kalite, Pharmaplant’ın temel değeridir

Kalite Kontrol Süreçleri

Hammadde ve Ambalaj Kontrolü
Tüm girdiler, üretim öncesinde kimyasal ve mikrobiyolojik testlere tabi tutulur.

Üretim İçi Kontroller
Üretim aşamalarında sürekli izleme ve ara kontroller gerçekleştirilir.

Nihai Ürün Testleri
Bitmiş ürünler, fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik analizlerden geçirilerek kalite onayı alır.

Stabilite Testleri
Ürünlerin raf ömrü boyunca etkinliğini ve güvenliğini koruduğundan emin olunması için stabilite çalışmaları yapılır.

Yenilikçi Bilim, Güçlü Gelecek

Kalite Güvence Yaklaşımımız

Pharma Plant'ta kalite, sadece ürünün laboratuvar testlerinden geçmesiyle sınırlı değildir; bir bütün olarak süreçlerin güvence altına alınması anlamına gelir. Kalite Güvence birimimiz, üretimin her aşamasında GMP ilkelerine uyumu denetler ve sürekli iyileştirme esasına dayalı bir kalite kültürü oluşturur.

  • Tüm üretim, temizlik ve analiz süreçleri, önceden onaylı prosedürler (SOP) doğrultusunda yürütülür.
  • Sapma yönetimi, değişiklik kontrolleri ve CAPA (Düzeltici ve Önleyici Faaliyet) sistemleri aktif şekilde işletilir.
  • Eğitim programları ile tüm personelin kalite farkındalığı ve GMP uyumu düzenli olarak geliştirilir.
  • İç denetim, tedarikçi denetimi ve regülasyonlara uyum kontrolleri kalite güvencenin temel bileşenidir.
  • Ürünlerin pazara sunulmasından sonraki süreçlerde farmakovijilans, şikâyet yönetimi ve geri çekme prosedürleriyle kalite sürekliliği sağlanır.

Kaliteyi Dijitalleşme ile Güvence Altına Alıyoruz

Tüm operasyonlarımız, dijital ve entegre bir kalite yönetim sistemi üzerinden yürütülmektedir. Bu sistem; üretimden dağıtıma, dokümantasyondan denetimlere kadar her adımı kayıt altına alarak şeffaf, izlenebilir ve güvenilir bir yapı oluşturur.

İlaç sektöründe insan sağlığını doğrudan etkileyen en kritik unsurun kalite yönetimi olduğunun bilinciyle, bu teknolojik altyapı sayesinde süreçlerimiz sadece hız kazanmakla kalmaz, aynı zamanda ulusal ve uluslararası regülasyonlara tam uyum sağlanır.

Böylece riskler en aza indirilir, hatalar önlenir ve sürekli iyileştirme kültürü desteklenir. Bu yaklaşım, iş ortaklarımıza daima en yüksek güvenlik ve kalite standartlarında ürün sunmamızın temel güvencesidir.