Pharma Plant | Üretim Süreçleri

Endüstri Standartlarında Güvenli ve Verimli Üretim

Pharma Plant olarak üretim süreçlerimizi, insan sağlığına duyduğumuz sorumluluk ve kaliteye olan bağlılığımız doğrultusunda tasarlıyoruz. Planlamadan nihai ürün kontrolüne kadar her aşama, GMP standartlarına uygun şekilde yürütülmekte ve dijital sistemlerle sürekli izlenmektedir. Dozaj formuna özgü uzmanlaşmış hatlar, validasyonlu temizlik süreçleri, gelişmiş analizlerle desteklenen kalite kontrol adımları sayesinde ürün güvenliği, etkinliği ve izlenebilirliği en üst düzeyde sağlanır.

Yüksek teknoloji, insan sağlığına duyarlı üretim süreçleri

1. Üretim Planlama

Üretim talepleri doğrultusunda, malzeme ve kaynak planlaması yapılır.
Tüm süreç, üretim reçeteleri ve dijital üretim yönetim sistemi ile entegredir.

2. Hammadde Kabul ve Hazırlık

Hammadde ve ambalaj malzemeleri, kalite kontrol onayı olmadan üretim alanına alınmaz.
Tartım işlemleri, ayrı ve kontrollü alanlarda yapılır.
Yardımcı maddeler GMP’ye uygun hijyen koşullarında hazırlanır.

3. Üretim Aşamaları

A. Katı Formlar (Tablet, Kapsül):
Granülasyon (kuru/ıslak), karıştırma, sıkıştırma, kaplama
Ağırlık homojenliği, sertlik, dağılma ve çözünme testleri eş zamanlı yürütülür.
B. Sıvı Formlar (Şurup, Sprey):
Çözelti hazırlama, filtrasyon, homojenizasyon
Viskozite, pH ve mikrobiyolojik analizler ile kontrol edilir.
C. Yarı Katı Formlar (Krem, Pomad, Jel):
Ergitme, karıştırma, emülsifikasyon süreçleri
Stabilite ve mikrobiyolojik uygunluk testleri

4. Dolum

Ürünler, steril veya temiz alan sınıflarına uygun şekilde doldurulur.

5. Temizlik ve Validasyon

Her üretim sonrası detaylı temizlik yapılır, temizlik validasyonları belgelenir.
Üretim ekipmanları, süreç geçişlerinde çapraz kontaminasyon riskine karşı kontrol edilir.

6. Nihai Ürün Kontrolleri

Bitmiş ürünler, kalite kontrol laboratuvarında fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik analizlere tabi tutulur.
Onay almayan hiçbir ürün sevk edilmez.

7. Belgelendirme ve İzlenebilirlik

Tüm üretim süreçleri elektronik sistemlerde kayıt altına alınır.
Geriye dönük izlenebilirlik için lot bazlı takip yapılır.